| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.4456.5.09 от 13.05.2009 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
67392 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Спокойной ночи. Сонные травы. Капли для детей" (флаконы с капельницей по 25 мл, 50 мл, 100 мл) (ТУ 9197-065-75234508-08 с изм. №1)
продукция изготовлена ООО "Ньюман нутриентс АГ", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4; ООО "КоролевФарм", 121609, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, 1, 422 (адрес производства: 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4) (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов и танинов. |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.8745.10.08 от 13.10.2008 г. на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-612/б-08 от 28.08.2008 г., протоколов испытаний ИЛЦ "БИОТЕСТ" МГ УПБ (атт.аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА 464 от 13.05.2008) №130451/09 от 21.04.2009 г., ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарств Департамента здравоохранения г. Москвы (атт.аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА. 021.533 от 14.09.2006) №2/00000298 от 21.04.2009 г. Рекомендации по применению: детям старше 5 лет по 25 капель (1,5 мл) 3 раза в день во время еды, предварительно растворив в 1/3 стакана воды. Перед употреблением взболтать. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные компоненты, мг/мл, не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 0,80, дубильные вещества в пересчете на танин - 7,5. | | Показатели безопасности | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 | кадмий | 0,03 | мышьяк | 0,05 | ртуть | 0,01 | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 5000 | БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются | B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 | дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 | плесени, КОЕ/г, не более | 50 | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: экстракт травы мелиссы лекарственной, экстракт цветков липы сердцевидной, экстракт травы душицы обыкновенной, экстракт цветков ромашки лекарственной, экстракт листьев мяты перечной, экстракт цветков лаванды настоящей, экстракт плодов шиповника майского, фруктоза, лимонная кислота, бензоат натрия, вода. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Ньюман Нутриентс АГ", 115563, г. Москва, ул. Генерала Белова, д. 19, корп. 4 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-065-75234508-08 "Биологически активная добавка к пище "Элефан - Т Капли для детей" с изм. №1; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
