Номер свидетельства и дата |
77.99.23.3.У.4457.5.09 от 13.05.2009 |
|
Федеральная Служба
|
Типографский номер бланка |
67393 |
Продукция и фирма-изготовитель |
биологически активная добавка к пище "Амарантус" (капсулы массой 0,5 г) (ТУ 9197-027-75234508-06)
продукция изготовлена ООО "Ньюман нутриентс АГ", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4; ООО "КоролевФарм", 121609, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, 1, 422 (адрес производства: 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4) (Российская Федерация) |
Область применения |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот, сквалена и витамина Е. |
Свидетельство выдано |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.13650.12.06 от 12.12.2006 г. на основании экспертного заключения ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №47-275/Б-06 от 17.11.2006 г., протоколов испытаний ИЛЦ "БИОТЕСТ" МГ УПБ (атт.аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА 464 от 13.05.2008) №130436/09 от 21.04.2009 г., ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарств Департамента здравоохранения г. Москвы (атт.аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА. 021.533 от 14.09.2006) №2/00000300 от 21.04.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом. |
Гигиеническая характеристика |
Биологически активные вещества: содержание витамина Е (мг/капсула, не менее)-1,2; содержание сквалена (мг/капсула, не менее)-21; содержание ПНЖК (мг/капсула, не менее)-150. | | Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г-4,0; перекисное число, моль активного кислорода/кг-10,0. | | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 | кадмий | 0,05 | мышьяк | 0,1 | ртуть | 0,03 | Микотоксины (мг/кг): афлатоксин В1 | 0,005 | Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,2 | ДДТ и его метаболиты | 0,2 | Содержание радионуклидов (Бк/кг, не более): цезий-137 | 60 | стронций-90 | 80 | Cостав: масло амаранта, экстракт золотого уса, масло зародышей пшеницы. | |
|
Фирма-получатель |
ООО "Ньюман Нутриентс АГ", 115563, г. Москва, ул. Генерала Белова, д. 19, корп. 4 (Российская Федерация)
|
Нормативная документация |
ТУ 9197-027-75234508-06 "Биологически активная добавка к пище "Амарантус"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)". |