| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.4458.5.09 от 13.05.2009 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
67394 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Бернские капли" (флаконы с капельницей по 25 мл, 50 мл или 100 мл) (ТУ 9197-059-75234508-07)
продукция изготовлена ООО "Ньюман нутриентс АГ", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4; ООО "КоролевФарм", 121609, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, 1, 422 (адрес производства: 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4) (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, арбутина, дубильных веществ, содержащей салицин. |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.9884.12.07 от 10.12.2007 г. на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-2 ФЦ/4364 от 30.10.07 г., протоколов испытаний ИЛЦ "БИОТЕСТ" МГ УПБ (атт.аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА 464 от 13.05.2008) №130447/09 от 21.04.2009 г., ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарств Департамента здравоохранения г. Москвы (атт.аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА. 021.533 от 14.09.2006) №2/00000296 от 21.04.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым 25 капель (1,5 мл) растворить в 1 столовой ложке воды, принимать 3 раза в день во время еды. Перед употреблением взболтать. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременным и кормящим женщинам. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Содержание биологически активных веществ: флавоноидов (в пересчёте на рутин), мг/мл, не менее - 2,4; арбутина, мг/мл, не менее - 2,0; дубильных веществ (в пересчёте на танин), мг/мл, не менее - 15,0; салицина, мг/мл, не менее - 4,0 | | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,5 | кадмий | 0,03 | мышьяк | 0,05 | ртуть | 0,01 | Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 | ДДТ и его метаболиты, не более | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Микробиологические показатели (капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более | 5000 | БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются | Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются | дрожжи КОЕ/г, не более | 50 | плесени, КОЕ/г, не более | 50 | B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 | Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезия-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: экстракт травы вереска, экстракт плодов боярышника, экстракт цветков лабазника, экстракт соплодий хмеля, экстракт корней дягиля, экстракт травы пустырника, экстракт корней валерианы, экстракт травы мелиссы, экстракт плодов шиповника, экстракт листьев мяты. | | Вспомогательный компонент: лимонная кислота (Е 330), бензоат натрия (Е 211), смесь подсластителей "Аспасвит ТС200", вода. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Ньюман Нутриентс АГ", 115563, г. Москва, ул. Генерала Белова, д. 19, корп. 4 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-059-75234508-07 "Биологически активная добавка к пище "Бернские капли"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)". |
