Номер свидетельства и дата |
77.99.23.3.У.4455.5.09 от 13.05.2009 |
|
Федеральная Служба
|
Типографский номер бланка |
67391 |
Продукция и фирма-изготовитель |
биологически активная добавка к пище "Вербена - чистые сосуды. Капли" (флаконы от 25 мл до 100 мл) (ТУ 9197-007-75234508-05 с изм. №1)
продукция изготовлена ООО "Ньюман нутриентс АГ", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4; ООО "КоролевФарм", 121609, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, 1, 422 (адрес производства: 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4) (Российская Федерация) |
Область применения |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника флавоноидов, антоцианов, дубильных веществ. |
Свидетельство выдано |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.11314.10.06 от 27.10.2006 г. на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-5111/б-05 от 19.05.2005г., протоколов испытаний ИЛЦ "БИОТЕСТ" МГ УПБ (атт.аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА 464 от 13.05.2008) №130440/09 от 21.04.2009 г., ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарств Департамента здравоохранения г. Москвы (атт.аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА. 021.533 от 14.09.2006) №2/00000289 от 21.04.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 20-30 капель, разбавив в 1/2 стакана воды 3 раза в день во время еды. Перед употреблением взболтать. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, комление грудью. Хранить в прохладном, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Срок годности - 2 года . |
Гигиеническая характеристика |
Биологически активные вещества: флавоноиды в пересчете на рутин - 0,3%, антоцианы -0,07% дубильные вещества - 0,6% | | Показатели безопасности: Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 0,5; мышьяк - 0,05; кадмий - 0,03; ртуть - 0,01. | | Хлоргорганические пестициды мг/кг, не более: | | ГХЦГ (изомеры) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор и алдрин | не допускаются | Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 200, стронций-90 - 100. | | Микробиологические показатели: | | КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 5000 | БГКП (колиформы), в 1,0 г | не допускаются | Патогенные микроорганизмы, | | в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются | B.cereus (КОЕ/г, не более) | 200 | Дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 | Плесени (КОЕ/г, не более) | 50 | Состав: вербена лекарственная (трава) , рябина черноплодная (плоды), смородина черная (листья), клевер луговой (цветы), гинкго билоба (листья), одуванчик лекарственный (корень), календула лекарственная (трава/цветы), готу кола (трава). | | | |
|
Фирма-получатель |
ООО "Ньюман Нутриентс АГ", 115563, г. Москва, ул. Генерала Белова, д. 19, корп. 4 (Российская Федерация)
|
Нормативная документация |
ТУ 9197-007-75234508-05 "Биологически активная добавка к пище "Вербена - чистые сосуды. Капли" с изм. №1. СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов"; СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД) |