| Номер свидетельства и дата — |
77.99.11.3.У.11320.12.08 от 25.12.2008 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
62570 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Фитурол" (таблетки массой 0,5 г), (ТУ 9197-008-18241879-05)
продукция изготовлена ООО "В-МИН", 141300, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км; ОАО "Завод экологической техники и экопитания "Диод", 115114, г. Москва, ул. Дербеневская, д.11а; ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д.22 (адрес производства - 142279, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны (аренда площадей в ОАО "Институт инженерной иммунологии") (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть, специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, антрагликозидов |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации № 77.99.11.3.У.6435.6.05 от 10.06.2005 г.; на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-2458/б-04 от 19.08.2004 г., протоколы испытаний ИЛЦ "Биотест" ГОУ ВПО МГУПБ (атт.аккр. №ГСЭН.RU ЦОА.464 от 13.05.2008 г.) от 20.11.2008 г. №101115/08, №101116/08, №101117/08. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды в течение одного месяца. При необходимости повторять прием 3-4 раза в год. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременным и кормящим. Принимать с осторожностью при желчекаменной болезни. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Хранить при комнатной температуре в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 36 месяцев. |
| Гигиеническая характеристика — |
Токсичные элементы мг/кг, не более: | мг/кг, не более | свинец | 6,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 0,5 | ртуть | 0,1 | Пестициды, мг/кг, не более | | ГХЦГ | 0,1 | ДДТ | 0,1 | гептахлор, алдрин | не допускаются | Микробиологические показатели: | | КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 1,0Е4 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10 г | не допускаются | E. coli в 1,0 г | не допускаются | S. aureus в 1,0 г | не допускаются | B. cereus , КОЕ/г, не более | 200 | Дрожжи/ плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 | Радионуклиды | бк/кг, не более | цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Содержание флавоноидов в пересчете на рутин, мг/табл. | 3,6-4,4 |
|
| Фирма-получатель — |
ЗАО НПО "Экология питания", 115114, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 11А, стр. 7 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-008-18241879-05 "Биологически активная добавка к пище таблетки "Фитурол", СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
