| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.3541.4.09 от 21.04.2009 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
66405 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Дидженорм" ("Digenorm") (капсулы по 350 мг) (ТУ 9197-014-53669571-09)
продукция изготовлена ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп.1) (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов. |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/4404 от 16.09.08 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 1 год. Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременным и кормящим женщинам. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Cодержание биологически активных веществ: флавоноидов (в пересчёте на рутин) мг/капс, не менее - 2,3; низкомолекулярного хитозана (в пересчёте на D-глюкозамина гидрохлорид), мг/капс, не менее - 58,4 | | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 | мышьяк | 0,5 | кадмий | 1,0 | ртуть | 0,1 | Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор и алдрин | не допускаются | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | E. coli в 1,0 г | не допускаются | S. aureus в 1,0 г продукта | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются | дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 | плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Содержание радионуклидов (Бк/кг, не более): цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: сухой экстракт шиповника, порошок яблока, плоды, олигосахарид хитозана, сухой экстракт календулы, цветы. | | | |
|
| Фирма-получатель — |
ЗАО "Био Технологии", 603057, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Бекетова, 3-Б (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-014-53669571-09 "Биологически активная добавка к пище "Дидженорм" ("Digenorm"); СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
