Номер свидетельства и дата |
77.99.23.3.У.5297.6.09 от 01.06.2009 |
|
Федеральная Служба
|
Типографский номер бланка |
68244 |
Продукция и фирма-изготовитель |
биологически активная добавка к пище "Капсулы "Тунсиньло" ("Tongxinluo") (капсулы массой 260 мг)
продукция изготовлена Фармацевтической компанией с ограниченной ответственностью "Илин", г. Шицзячжуан, провинция Хэбэй, г. Шицзячжуан, р-н высоких технологий, ул. Тяньшань, д. 238 (Китайская Народная Республика) |
Область применения |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника панаксозидов и дубильных веществ. |
Свидетельство выдано |
на основании экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-271/б-09 от 19.03.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 2-3 капсулы 3 раза в первой половине дня во время еды. Продолжительность приема - 3-4 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
Гигиеническая характеристика |
Биологически активные вещества, мг/капс.: панаксозиды - не менее 0,3, дубильные вещества в пересчете на танин - не менее 2,0, эфирное масло - не менее 1,0 | | Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 3,0 | ртуть | 1,0 | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются | E.coli в 1,0 г | не допускаются | дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: экстракт корня женьшеня настоящего, экстракт корня пиона красного, сердцевина древесины сандалового дерева, экстракт древесины алойного дерева, экстракт смолы олибанума (ладанное дерево), семена зизифуса (унаби колючее), желатин, борнеол | |
|
Фирма-получатель |
ООО "Фукан Синда", 127490, г. Москва, Ленинский проспект, д. 126 (Российская Федерация)
|
Нормативная документация |
сертификат свободной продажи, выданный Управлением по контролю за медикаментами провинции Хэбэй (КНР), сертификат анализа, ингредиентный состав продукта фирмы-изготовителя; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |