| Номер свидетельства и дата — |
77.99.36.2.У.781.2.07 от 06.02.2007 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
40784 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
средство дезинфицирующее "Альфадез форте" (ТУ 9392-006-52647490-2004 "Средство дезинфицирующее "Альфадез форте" с извещением об изменении ТУ от 03.04.2006г. № 1)
продукция изготовлена фирмой ООО "Полисепт", 117105, г.Москва, ул.Нагатинская, д.3А (Российская Федерация) |
| Область применения — |
область применения средства в соответствии с инструкциями: от 31.05.2006г. № 7-2/06 по применению средства для дезинфекции высокого уровня эндоскопов и стерилизации изделий медицинского назначения; от 31.05.2006г. № 7-3/06 по применению средства при особо опасных инфекциях |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации № 77.99.36.2.У.12027.11.06 от 10.11.2006г.; на основании экспертного заключения по результатам дезинфектологической экспертизы от 01.08.2006г. № 013/1 ИЛЦ ГУП Московский городской центр дезинфекции; сведения о мерах безопасности при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) указаны в ТУ 9392-006-52647490-2004 "Средство дезинфицирующее "Альфадез форте" с извещением об изменении ТУ от 03.04.2006г. № 1и инструкциях: от 31.05.2006г. № 7-2/06 по применению средства для дезинфекции высокого уровня эндоскопов и стерилизации изделий медицинского назначения; от 31.05.2006г. № 7-3/06 по применению средства при особо опасных инфекциях |
| Гигиеническая характеристика — |
комплекс четвертичных аммониевых соединений (ЧАС): бензалконий хлорид и дидецилдиметиламмоний хлорид, % | 12 | глутаровый альдегид (ГА), % | 4 | глиоксаль, % | 8,0 | ПДК в воздухе рабочей зоны для комплекса ЧАС, мг/м3 | 1 (аэрозоль, с пометкой "Требуется специальная защита кожи и глаз") | ОБУВ в воздухе рабочей зоны для глиоксаля, мг/м3 | 2 (с пометкой "Требуется защита кожи и глаз") | ПДК в воздухе рабочей зоны для глутарового альдегида, мг/м3 | 5 (с пометкой "Требуется специальная защита кожи и глаз", "Аллерген") | класс опасности средства "Альфадез форте" по степени воздействия на организм при введении в желудок по ГОСТ 12.01.007-76 | 3 (умеренно опасных веществ) | класс опасности средства "Альфадез форте" по степени воздействия на организм при нанесении на кожу по ГОСТ 12.01.007-76 | 4 (малоопасных веществ) |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Полисепт", 117105, г.Москва, ул.Нагатинская, д.3А (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9392-006-52647490-2004 "Средство дезинфицирующее "Альфадез форте" с извещением об изменении ТУ от 03.04.2006г. № 1; рецептура; инструкции: от 31.05.2006г. № 7-2/06 по применению средства для дезинфекции высокого уровня эндоскопов и стерилизации изделий медицинского назначения; от 31.05.2006г. № 7-3/06 по применению средства при особо опасных инфекциях |
