| Номер свидетельства и дата — |
77.99.1.2.У.4620.6.07 от 29.06.2007 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
45115 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
средство дезинфицирующее "Асесайд" ("Acecide") (Реагент 1 и Реагент 2)
продукция изготовлена фирмой "Сарая Ко., Лтд." ("SARAYA CO., LTD."), г.Осака, 546-0013, Хигасисумиеси-ку, Юдзато, 2-2-8 (Япония) |
| Область применения — |
область применения в соответствии с инструкциями: от 16.04.2007г. № 1 по применению средства "Асесайд" для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения, от 16.04.2007г. № 2 по применению индикаторных тест-полосок для средства "Асесайд" |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.1.2.У.3948.6.07 от 06.06.2007 г. на основании экспертного заключения по результатам дезинфектологической экспертизы от 16.04.2007г. № 3-05/308 ФГУН НИИД Роспотребнадзора; сведения о мерах безопасности при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) указаны в инструкциях: от 16.04.2007г. № 1 по применению средства "Асесайд" для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения, от 16.04.2007г. № 2 по применению индикаторных тест-полосок для средства "Асесайд" |
| Гигиеническая характеристика — |
надуксусная кислота (НУК), % | 6,0 | перекись водорода, % | 8,2 | ПДК для надуксусной кислоты в воздухе рабочей зоны, мг/м3 | 0,2 | ПДК для перекиси водорода в воздухе рабочей зоны, мг/м3 | 0,3 | класс опасности средства "Асесайд" (Реагент 1) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок | 3 (умеренно опасных веществ) | класс опасности средства "Асесайд" (Реагент 1) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу | 4 (малоопасных веществ) | класс опасности средства "Асесайд" (Реагент 2) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок | 3 (умеренно опасных веществ) | класс опасности средства "Асесайд" (Реагент 2) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу | 4 (малоопасных веществ) |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Бест Санитайзерс СНГ", 109012, г.Москва, Черкаский Б. пер., д.15, офис 400 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
состав (рецептура); спецификация (технические требования); справка по изучению стабильности; свидетельство о свободной продаже в Японии и о производстве продукции согласно положениям Закона Японии о фармацевтической деятельности, выданное Министерством здравоохранения, труда и социальной защиты Правительства Японии; инструкции: от 16.04.2007г. № 1 по применению средства "Асесайд", от 16.04.2007г. № 2 по применению индикаторных тест-полосок для средства "Асесайд"; сертификаты регистрации систем ISO 13485:2003, ISO 9001:2000, ISO 14001:2004 |
