| Номер свидетельства и дата — |
77.99.1.2.У.6317.8.07 от 07.08.2007 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
46590 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
средство дезинфицирующее "Стерилий" (ТУ 9392-002-72814918-07 "Средство дезинфицирующее "Стерилий")
продукция изготовлена ООО "РОСХИМ", 248016, г.Калуга, ул.Ленина, д.51 (адрес производства: 248025, г.Калуга, ул.Кирпичная, МПС-9 №51) (Российская Федерация) |
| Область применения — |
область применения средства в соответствии с инструкцией по применению от 19.07.2007г. № 4/1: предназначено для дезинфекции высокого уровня эндоскопов в лечебно-профилактических учреждениях; для стерилизации изделий медицинского назначения, включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним в лечебно-профилактических учреждениях |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения по результатам дезинфектологической экспертизы от 19.07.2007г. № 77/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий"; сведения о мерах безопасности при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) указаны в ТУ 9392-002-72814918-07 "Средство дезинфицирующее "Стерилий" и инструкции по применению средства от 19.07.2007г. № 4/1 |
| Гигиеническая характеристика — |
кокобензилдиметиламмоний хлорид (ЧАС), % | 10 | глутаровый альдегид, % | 4 | глиоксаль, % | 4 | ПДК в воздухе рабочей зоны для ЧАС, мг/м3 | 1 (аэрозоль, "требуется защита кожи и глаз") | ПДК в воздухе рабочей зоны для глутарового альдегида, мг/м3 | 5 | ПДК в воздухе рабочей зоны для глиоксаля, мг/м3 | 2 | класс опасности средства "Стерилий" по параметрам острой токсичности при введении в желудок по ГОСТ 12.1.007-76 | 3 (умеренно опасных веществ) | класс опасности средства "Стерилий" по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу и при ингаляционном воздействии (пары) по ГОСТ 12.1.007-76 | 4 (малоопасных веществ) |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "РОСХИМ", 248016, г.Калуга, ул.Ленина, д.51 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9392-002-72814918-07 "Средство дезинфицирующее "Стерилий"; рецептура; инструкция по применению средства от 19.07.2007г. № 4/1 |
