| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.10954.12.08 от 19.12.2008 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
62202 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Эвкалипт форте" (таблетки массой 600 мг) (ТУ 9197-006-50864190-07)
ООО "ИПЦ "Парафарм", 194044, г. Санкт-Петербург, Гельсингфорсская ул., д. 4, корп.1; ООО "Фармпродукт", 195009, г. Санкт-Петербург, пр. Кондратьевский, д.2 (адрес производства: г. Санкт-Петербург, ул. Глиняная, д. 15, пом. 104А, 110А, 112, 113) (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина С, источника ментола. |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.7921.10.07 от 01.10.2007 г. на основании экспертного заключения ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-293/Б-07 от 09.08.2007 г., протоколов испытаний ООО "ЭкспертБИО" (атт.аккр. №РОСС RU. 0001. 21 ФМ71 от 14.01.2008 г. ) от 19.11.08 №915/БД-0904, от 25.11.08 №478/479. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день рассасывать во рту до полного растворения. Продолжительность приема - 10 дней. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества, мг/табл.: витамин С - 7,0±1,5, ментол - 1,5±0,2 | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 0,5 | ртуть | 0,1 | Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются | E.coli в 1,0 г | не допускаются | S. aureus в 1,0 г | не допускаются | B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 | дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 | плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Состав: экстракт душицы, аскорбиновая кислота, листья эвкалипта прутовидного, масло эвкалиптовое, масло мяты перечной, ментол, сорбит, магния стеарат. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Фармацевтические технологии", 199155, г. Санкт-Петербург, В.О., ул. Железноводская, д. 17/5 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-006-50864190-07 "Биологически активная добавка к пище "Эвкалипт форте"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)". |
