| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.11015.12.08 от 22.12.2008 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
62263 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Нормобакт" (пакеты-саше по 3 г)
продукция изготовлена "Chr. Hansen A/S", Boge Alle 10-12 2970 Horsholm, Дания, расфасована "Медана Фарма А.О.", 98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10 (Польша) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидо и лактобактерий) и пребиотических веществ - фруктоолигосахаров |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.7346.8.08 от 28.08.2008 г. на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-355/б-08 от 05.06.2008 г. Письмо ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-587/б-08 от 14.08.2008. Рекомендации по применению: детям старше 6 месяцев по 1 саше в день во время еды, продолжительность приёма - 10 дней; детям старше 3 лет до 12 лет - по 1-2 саше в день во время еды, продолжительность приёма - 10 дней; детям старше 12 лет и взрослым по 2 саше в день во время еды, продолжительность приёма - 10-14 дней. Срок годности - 18 месяцев. Хранить при температуре (4±2°С) в невскрытой заводской упаковке. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Показатели подлинности: Lactobacillus acidophilus La-5 и Bifidobacterium animalis Bb-12, КОЕ/пакет-саше | 4х10*9 | инулин, г/пакет-саше | 1,5 | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 | мышьяк | 0,05 | кадмий | 0,03 | ртуть | 0,005 | Микробиологические показатели: | | БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются | E. coli в 5,0 г | не допускается | S. aureus, в 1,0 г продукта | не допускаются | патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются | дрожжи, КОЕ в 1,0 г, не более | 50 | плесени, КОЕ в 1,0 г, не более | 50 | Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,05 | ДДТ и его метаболиты | 0,05 | гептахлор | не допускаются <0,002 | алдрин | не допускаются <0,002 | Состав: Lactobacillus acidophilus La-5 и Bifidobacterium animalis Bb-12, рафтилоза, глюкоза, двуокись кремния. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Польские лекарства", 109029, г. Москва, Сибирский проезд, д. 2, стр. 1 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
гигиенический сертификат, выданный Министерством по делам семьи и потребителей (Дания), спецификация, сертификат анализа фирмы-изготовителя; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
