| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.11136.12.08 от 22.12.2008 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
62384 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Кардистен" (капсулы по 275 мг) (ТУ 9361-003-15092611-2008)
продукция изготовлена ООО "Комибиофарм", Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Радиобиология, д. 1, кв. 10 (адрес производства - Республика Коми, г. Сыктывкар, м. Радиобиология) (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, полифенолов, содержащей экдистен. |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" № 23-316/Б-08 от 20.10.08 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле во время еды в первой половине дня. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Cодержание биологически активных веществ, мг/капс: экдистена - 2,0-2,5; флавоноидов в пересчёте на рутин - не менее 3,0; полифенолов в пересчете на галловую кислоту - не менее 10,0. | | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 | мышьяк | 3,0 | кадмий | 1,0 | ртуть | 1,0 | Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор; алдрин | не допускается | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г | 50000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | E. coli в 1,0 г | не допускаются | Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются | дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезия-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: сухой экстракт плодов боярышника, сухой экстракт коры ивы, БАД "Серпистен" (сухой экстракт из листьев серпухи венценосной) | | Вспомогательные компоненты: лактоза, стеарат кальция, капсула желатиновая. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Комибиофарм", Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Радиобиология, д. 1, кв. 10 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9361-003-15092611-2008 "Биологически активная добавка к пище "КАРДИСТЕН"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
