| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.960.2.09 от 05.02.2009 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
63732 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Тонгкат Али Плюс" ("Nu-Andro Tongkat Ali") (капсулы массой 425 мг)
продукция изготовлена "Phytes Biotek Sdn Bhd", Lot 21, Jalan U1/19, Section U1, Hicom-Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor (Малайзия) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, содержащей полифенолы и стероидные сапонины. |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.8039.9.08 от 17.09.2008 г. на основании экспертного заключения ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-275/Б-08 от 02.09.2008 г., №23-12/Б-09 от 28.01.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к кровотечениям. Перед применением проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 12,0, полифенолы (в пересчете на танины) - 5,5, стероидные сапонины - 4,5. | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 0,5 | ртуть | 0,1 | Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | E. coli в 1,0 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г | не допускаются | S. aureus в 1,0 г | не допускаются | B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 | дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 | плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: экстракт корня эврикомы длиннолистной, трава горянки стрелолистной, трава якорцев стелющихся, картофельный мальтодекстрин, целлюлоза, глицерин, вода. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Полярис", 603119, г. Нижний Новгород, кп Зеленый Город, п. Звезда, 1, 4 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
сертификатфармацевтического препарата, выданный Министерством здравоохранения Малайзии, ингредиентный состав продукта, сертификат анализа фирмы-изготовителя; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
