| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.1913.3.09 от 06.03.2009 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
64697 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "ПРЕЛЮЗЕЛЬ", фитомикросферы GMI" (капсулы по 350 мг) (ТУ 9197-010-52941982-2009)
продукция изготовлена "Groupe Michel Iderne", Parc d'Activites du Rosenmeer, B.P.64 - 67560 Posheim, Франция, расфасована ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152100, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника изофлавонов. |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/238 от 21.01.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: содержание изофлавонов - 30,0 | | Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 3,0 | ртуть | 1,0 | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор и алдрин | не допускаются | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | E. coli в 1,0 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются | дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: экстракт сои, экстракт клевера красного, экстракт люцерны, стеарат магния, МКЦ. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152100, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная д. 53 А (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-010-52941982-2009 "Биологичски активная добавка к пище "ПРЕЛЮЗЕЛЬ", фитомикросферы GMI" (фасовка и упаковка)"; Сан ПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)". |
