Номер свидетельства и дата |
77.99.23.3.У.2255.3.09 от 17.03.2009 |
|
Федеральная Служба
|
Типографский номер бланка |
65189 |
Продукция и фирма-изготовитель |
биологически активная добавка к пище "Боровая матка "Мерцана" (флаконы с капельницей или механическим дозатором от 25 мл до 100 мл - для реализации населению, емкости по 10-30 л - для последующей расфасовки) (ТУ 9197-030-45370421-07 с изм. №1)
продукция изготовлена ООО "Курортмедсервис", 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 24, стр. 2, пом.5 (адрес производства: 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 31; 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 4, 10-й этаж) и ЗАО "Плутон-Фарм", 144001, Московская обл., г. Электросталь, ул. Рабочая, д. 41 (Российская Федерация) |
Область применения |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника арбутина, а также для последующей расфасовки (в емкостях по 10-30 л). |
Свидетельство выдано |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.7346.9.07 от 05.09.2007 г. на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-825/б-07 от 05.07.2007 г. Рекомендации по применению: взрослым и детям с 14 лет под язык по 10-20 капель (при использовании флаконов с капельницей) или по 3-7 нажатий (при использовании флаконов с механическим дозатором), что соответствует 0,65-1,30 мл, 2 раза в день во время еды. Перед употреблением взболтать. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить при температуре не выше 25°С, избегая попадания прямых солнечных лучей. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в емкостях по 10-30 л предназначен для последующей расфасовки, не для реализации населению. |
Гигиеническая характеристика |
Биологически активные вещества: фенольные соединения в пересчёте на арбутин - 0,7%+/-10% | | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,5 | кадмий | 0,03 | мышьяк | 0,05 | ртуть | 0,01 | Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5000 | БКГП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются | B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 | Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются | дрожжи , КОЕ в 1,0 г, не более | 50 | плесени , КОЕ в 1,0 г, не более | 50 | Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускаются | алдрин | не допускаются | Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезия-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: концентрированный экстракт ортилии однобокой (боровая матка), лимонная кислота, аскорбиновая кислота, вода. | | Вспомогательные вещества: спирт этиловый, вода питьевая или вода дистилированная или вода очищенная, кислота аскорбиновая Е300, кислота лимонная Е330, натрия бензоат Е211, сорбат калия, смесь подсластителей "Аспасвит". | |
|
Фирма-получатель |
ООО "Мерцана Сервис", 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 5 (Российская Федерация)
|
Нормативная документация |
ТУ 9197-030-45370421-07 "Биологически активная добавка к пище "Боровая матка "Мерцана" с изм. №1; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |