| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.2403.3.09 от 23.03.2009 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
65215 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Гепамакс" (флаконы с капельницей или механическим дозатором от 25 до100 мл - для реализации населению, емкости по 10 - 30 л - для последующей расфасовки) (ТУ 9197-019-45370421-07 с изм. №1)
продукция изготовлена ООО "Курортмедсервис", 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 24, стр. 2, пом.5 (адрес производства: 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 31; 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 4, 10-й этаж) и ЗАО "Плутон-Фарм", 144001, Московская обл., г. Электросталь, ул. Рабочая, д. 41 (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов (гиперозида), а также для последующей расфасовки (в емкостях по 10 - 30 л). |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.6301.8.07 от 07.08.2007 г. на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-752/б-07 от 15.06.2007 г. Рекомендации по применению: взрослым и детям с 14 лет под язык по 10-20 капель (при использовании флаконов с капельницей) или по 3-7 нажатий (при использовании флаконов с механическим дозатором), что соответствует 0,65 -1,30 мл, 2 раза в день во время еды. Перед употреблением взболтать. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить при температуре не выше 25°С, избегая попадания прямых солнечных лучей. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в емкостях по 10 - 30 л предназначен для последующей расфасовки, не для реализации населению. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества, не менее: флавоноиды в пересчете на гиперозид - 5 мг/100 мл. | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 | кадмий | 0,03 | мышьяк | 0,05 | ртуть | 0,01 | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5000 | БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются | дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 | плесени, КОЕ/г, не более | 50 | B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 | Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: концентарт растительных экстрактов (плоды расторопши пятнистой, цветки календулы лекарственной, трава шалфея лекарственного, трава горца птичьего, корневища и корни девясила высокого, цветки бессмертника песчаного, плоды шиповника коричного), лимонная кислота, аскорбиновая кислота, вода. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Мерцана Сервис", 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 5 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 99197-019-45370421-07 "Биологически активная добавка к пище "Гепамакс" с изм. №1; Сан ПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
