| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.4449.5.09 от 12.05.2009 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
67384 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Регепол детокс капли" (флаконы с капельницей по 25, 50 или 100 мл) (ТУ 9197-058-75234508-07)
продукция изготовлена ООО "Ньюман нутриентс АГ", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4; ООО "КоролевФарм", 121609, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, 1, 422 (адрес производства: 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4) (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов. |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.8259.10.07 от 09.10.2007 г. на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-2 ФЦ/3380 от 30.08.2007 г., протоколов испытаний ИЛЦ "БИОТЕСТ" МГ УПБ (атт.аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА 464 от 13.05.2008) №130444/09 от 21.04.2009 г., ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарств Департамента здравоохранения г. Москвы (атт.аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА. 021.533 от 14.09.2006) №2/00000297 от 21.04.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 25 капель (1,5 мл) растворить в 1 столовой ложке воды, принимать 3 раза в день во время еды. Перед употреблением взболтать. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные компоненты, мг/мл, не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 2, 5, инулин - 5,0. | | Показатели безопасности | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 | кадмий | 0,03 | мышьяк | 0,05 | ртуть | 0,01 | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 5000 | БКГП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются | B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 | дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 | плесени, КОЕ/г, не более | 50 | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: экстракты бессмертника, травы тысячелистника, девясила, клубней тапинамбура, овса, плодов шиповника, листьев подорожника, лимонная ксилота, бензоат натрия, смесь подсластителей "Аспасвит ТС200", вода. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Ньюман Нутриентс АГ", 115563, г. Москва, ул. Генерала Белова, д. 19, корп. 4 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-058-75234508-07 "Биологически активная добавка к пище "Регепол детокс капли"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
