| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.5025.5.09 от 25.05.2009 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
67971 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "РОАВИТ" (драже массой 750 мг)
продукция изготовлена "Роа Арцнаймиттель ГмбХ" ("Roha Arzneimittel GmbH"), Роквинкелер Хеерштр. 100, 28355 Бремен (Rockwinkeler Heerstr. 100, 28355 Bremen) (ФРГ) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов В1, В2, В6, В12, меди, холина. |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-165/б-09 от 26.02.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 драже в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при темпертуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Содержание биологически активных веществ (мг/драже): витамин B1-0,50; витамин В2-0,60; витамин В6-,060; витамин В12-0,0015; медь-1,0; холин-150,0 | | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 3,0 | ртуть | 1,0 | Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается | E. coli в 1,0 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается | дрожжи и плесневые грибы, (КОЕ/г, не более) | 100 | Состав: холина битартрат, меди глюконат, смесь витаминов (В1 (тиамин гидрохлорид), В2 (рибофлавин), В6 (пиридоксин гидрохлорид), В12 (цианокобаламин). | | Вспомогательные компоненты: оксид кремния, глицериды жирных кислот, МКЦ Е460, шеллак Е904, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза Е464, тальк, диоксид титана Е171, краситель азорубин Е122, оксид железа, чёрная Е172, краситель жёлтый "солнечный закат" Е110, рапсовое масло. | |
|
| Фирма-получатель — |
"Роа Арцнаймиттель ГмбХ" ("Roha Arzneimittel GmbH"), Роквинкелер Хеерштр. 100, 28355 Бремен (Rockwinkeler Heerstr. 100, 28355 Bremen) (ФРГ)
|
| Нормативная документация — |
удостоверение свободной продажи, выданное Управлением по контролю качества пищевых продуктов, охране животных и ветеринарной службой Земли Бремен (ФРГ), сертификат GMP, спецификация на продукт, ингредиентный состав продукта, сертификат анализа фирмы-изготовителя; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
