| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.5027.5.09 от 25.05.2009 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
67973 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "РОАТАЛ" (драже массой 675 мг)
продукция изготовлена "Роа Арцнаймиттель ГмбХ" ("Roha Arzneimittel GmbH"), Роквинкелер Хеерштр. 100, 28355 Бремен (Rockwinkeler Heerstr. 100, 28355 Bremen) (ФРГ) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника L-карнитина, содержащей протеолитические ферменты. |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-312/б-09 от 02.04.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 драже 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при темпертуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Содержание биологически активных веществ (мг/драже): L-карнитин - 100 | | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 0,5 | ртуть | 0,1 | Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор; алдрин | не допускается | Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается | E. coli в 1,0 г | не допускаются | S. aureus в 1 г | не допускаются | B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 | патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается | дрожжи (КОЕ/г, не более) | 100 | плесени (КОЕ/г, не более) | 100 | Радионуклиды: цезий - 137, Бк/кг, не более | 200 | стронций-90, Бк/кг, не более | 100 | Состав: L-карнитин, бромелайн. | | Вспомогательные компоненты: порошок спаржи, МКЦ, оксид кремния, глицериды жирных кислот, гуммиарабик, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза Е464, тальк, диоксид титана Е171, рапсовое масло, оксид железа, чёрная Е172 | |
|
| Фирма-получатель — |
"Роа Арцнаймиттель ГмбХ" ("Roha Arzneimittel GmbH"), Роквинкелер Хеерштр. 100, 28355 Бремен (Rockwinkeler Heerstr. 100, 28355 Bremen) (ФРГ)
|
| Нормативная документация — |
удостоверение свободной продажи, выданное Управлением по контролю качества пищевых продуктов, охране животных и ветеринарной службой Земли Бремен (ФРГ), сертификат GMP, спецификация на продукт, ингредиентный состав продукта, сертификат анализа фирмы-изготовителя; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
