| Номер свидетельства и дата — |
77.99.11.3.У.7688.8.09 от 13.08.2009 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
70673 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Фрагорин" (капсулы по 0,32 мг) (ТУ 9357-003-60962633-09)
продукция изготовлена ООО "Центр биотехнологий "Бионет", 191167, г. Санкт-Петербург, ул. Ал.Невского, д.9, пом. 469 (адрес производства : 188679, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр., д.52, литер Д3, пом. №5); ООО "НПФ "БИОС", 198099, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д.13 (адрес производства: 188679, Ленинградская обл., п. им. Морозова, Опытный завод ФГУП РНЦ "Прикладная химия", цех 206, корп. 102, 102А, 209) (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенолов, флаван-3-олов, антоцианов, содержащей флаволигнаны, проантоцианидины |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2 ФЦ/3648 от 04.08.09 г. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Содержание биологически активных веществ, мг/капс, не менее: флаволигнаны (в пересчете на силибин) - 2,5, полифенолы (в пересчете на галловую кислоту) - 17,5, флаван-3-олы (в пересчете на катехины) - 35,5, антоцианы - 6,5, проантоцианидины - 2,6 | | Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец | 6,0 | мышьяк | 0,5 | кадмий | 1,0 | ртуть | 0,1 | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Микробиологические показатели: | | КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается | патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускается | E. coli в 1,0 г | не допускается | S. aureus в 1,0 г | не допускается | B. cereus KOE/г, не более | 200 | дрожжи КОЕ/г, не более | 100 | плесени КОЕ/г, не более | 100 | Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 200; стронций-90 - 100. | | Состав: экстракт виноградной кожицы (сухой), экстракт семян грейпфрута (сухой), экстракт листа винограда (сухой), экстракт расторопши (сухой), экстракт листа земляники (сухой) | | | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "ННПЦТО", 199397, г. Санкт-Петербург, Новосмоленская наб., д. 1, лит. Ж, пом. 2Н (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9357-003-60962633-09 "Биологически активная добавка к пище "Фрагорин"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов"; СанПин 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
