| Номер свидетельства и дата — |
77.99.11.3.У.8327.9.09 от 04.09.2009 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
71333 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Карнитин" (капсулы по 300 мг) (ТУ 9359-001-01897535-09)
продукция изготовлена Экспериментальное производство медико-биологических препаратов ФГУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий", 121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15а, стр.48 (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище, в том числе для лиц с повышенной физической активностью - дополнительного источника карнитина. |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации № 77.99.11.3.У.7683.8.09 от 13.08.2009 г., на основании экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-253/б-09 от 19.03.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма не более 4-6 недель с перерывом в 2 недели. Перед повторным приемом рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 4 года. Хранить в сухом месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества: содержание карнитина, мг/капс, не менее - 250 | | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 3,0 | ртуть | 1,0 | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 | БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускается | E. coli в 1,0 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются | дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор и алдрин | не допускается | Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезия-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: карнитина хлорид, лактоза, МКЦ, натрия крахмал гликолят, магний стеариновокислый | | | |
|
| Фирма-получатель — |
Экспериментальное производство медико-биологических препаратов ФГУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий", 121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15а, стр. 48 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9359-001-01897535-09 "Сухая биологически активная добавка к пище "КАРНИТИН"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
