| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.8712.9.09 от 11.09.2009 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
71728 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "КАРНИТОН РАСТВОР" (жидкость во флаконах с дозирующей пипеткой (капельницей) от 15 мл до 250 мл) (ТУ 9197-048-58693373-07 с изм. №1)
продукция изготовлена ООО "Внешторг Фарма",107005, г. Москва, ул. Бакунинская, д.8, стр.1, пом.12 (адрес производства: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, территория ФГУП "ПЗБ"); ООО "Биосфера", 152020, Ярославская обл., г.Переславль-Залесский, ул.Магистральная, 10а (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника L-карнитина. |
| Свидетельство выдано — |
взамен СГР №77.99.23.3.У.7507.9.07 от 13.09.2007 г. на основ. эксп. закл. ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-908/б-07 от 26.07.07 г., №72/Э-844/б-09 от 30.07.09 г. Реком. по примен.: детям от 1 до 3 лет - 1-2 капли (0,05-0,1 мл), детям от 4 до 6 лет по 2-3 капли (0,1-0,15 мл), детям от 7 до 14 лет - по 9 капель (0,5 мл), взрослым и детям старше 14 лет - по 17 капель (1,0 мл) один раз в день во время еды, предварительно растворив в небольшом кол-ве воды или иного напитка. Продолжит. приема - 1 месяц. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом принимать: детям от 4 до 6 лет - по 4-6 капель (0,2-0,3 мл), детям от 7 до 14 лет - по 17 капель (1 мл), взрослым и детям старше 14 лет - по 25 капель (1,5 мл) один раз в день во время еды, предварительно растворив в небольшом количестве воды или иного напитка. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при темп. от +4 С°до +25 С°. Противопок.: индивид. непереносимость, беременность и кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества, мг/мл: L-карнитин - 500±75. | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 3,0 | ртуть | 1,0 | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются | E.coli в 1,0 г | не допускаются | дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Состав: L-карнитин L-тартрат, фруктоза, глицерин, лимонная кислота, вода. | |
|
| Фирма-получатель — |
ЗАО "Аквион", 125040, г. Москва, 3-я ул. Ямского поля, д. 28 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-048-58693373-07 "Биологически активная добавка к пище "Карнитон раствор" с изм. №1; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)". |
