Номер свидетельства и дата |
77.99.11.9.У.10088.10.09 от 23.10.2009 |
|
Федеральная Служба
|
Типографский номер бланка |
73546 |
Продукция и фирма-изготовитель |
биологически активная добавка к пище "Гранд Фемили "Селенгаллат" (капсулы по 250 мг) (ТУ 9197-066-59613301-09)
продукция изготовлена ООО "Алина фарма", 142380, Московская область, Чеховский район, п. Любучаны, территория ОАО "Институт инженерной иммунологии" (Российская Федерация) |
Область применения |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника эпигаллокатехин-3-галлата, дополнительного источника селена |
Свидетельство выдано |
на основании экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-875/б-09 от 13.08.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема 1-2 месяца. Противопоказания : индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам, принимающим препараты, понижающие кислотность желудочного сока и антикоагулянты. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
Гигиеническая характеристика |
Биологически активные вещества, мг/капс, не менее.: эпигаллокатехин-3-галлат - 100,0, селен - 0,03 | | Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец | 6,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 0,5 | ртуть | 0,1 | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Микробиологические показатели: | | КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | E.coli в 1,0 г | не допускаются | S.aureus в 1,0 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются | дрожжи (КОЕ/г, не более) | 100 | плесени (КОЕ/г, не более) | 100 | B.cereus (КОЕ/г, не более) | 200 | Радионуклиды (Бк/кг), не более: цезий - 137 | 200 | стронций - 90 | 100 | Состав: экстракт зеленого чая сухой, экстракт чая "Теавиго", сырье для БАД "Селенопиран" или сырье для БАД "Порошок райский орех стандартизированный", МКЦ. | |
|
Фирма-получатель |
ООО "БИТРА", 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1 (Российская Федерация)
|
Нормативная документация |
ТУ 9197-066-59613301-09 "Биологически активная добавка к пище "Гранд Фемили "Селенгаллат", СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов"; СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |