| Номер свидетельства и дата — |
77.99.33.15.У.5828.11.04 от 12.11.2004 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
6239 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
4-О-бета-D-галактопиранозил-D-глюкоза моногидрат (D-лактоза моногидрат; LACTOSE Ph.Eur.: Tablettose 70/80/100, SorboLac 400, PrismaLac 40, CapsuLac 60, SpheroLac 100, GranuLac 70/140/200/230, SacheLac 80, InhaLac 70/120/230, FlowLac 100. CAS 64044-51-5)
продукция изготовлена фирмой "Молкерай Меггле Вассербург ГмбХ и КО. КГ", 83512, Вассербург, Меггле штрассе, 6-12 (ФРГ) |
| Область применения — |
наполнитель для готовых лекарственных средств в химико-фармацевтической промышленности |
| Свидетельство выдано — |
на основании заключения об опасных свойствах вещества №07/22-779 от 10.11.04; Информационной карты потенциально опасного химического и биологического вещества Российского регистра потенциально опасных химических и биологических веществ МЗ РФ серия ВТ №002675 от 02.11.2004 г. Временно сроком на 3 года до 02.11.2007. Для регистрации с постоянным сроком действия необходимо представить следующую информацию: гигиенический норматив в воде водных объектов, имеющих рыбохозяйственное значение; метод определения в воде; данные по экологической безопасности. |
| Гигиеническая характеристика — |
малоопасное вещество при внутрижелудочном и ингаляционном поступлении в организм, 4 класс опасности. Обладает слабой способностью к кумуляции. Не раздражает кожу и слизистые оболочки глаза, не проникает через неповрежденные кожные покровы, не обладает сенсибилизирующим и канцерогенным действием. ОБУВатм.в. 4-О-альфа-D-галактопиранозил-D-глюкоза моногидрат 0,1 мг/куб.м. ПДКраб.з. 10 мг/куб.м, аэрозоль, 4 класс опасности. ОДУвода лактоза (смесь изомеров) 0,05 мг/л, общ., 4 класс опасности. | |
|
| Фирма-получатель — |
фирма "Молкерай Меггле Вассербург ГмбХ и КО. КГ", 83512, Вассербург, Меггле штрассе, 6-12 (ФРГ)
|
| Нормативная документация — |
ГН 2.1.6.1339-03 "Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест"; ГН 2.1.5.1316-03 "Ориентировочные допустимые уровни (ОДУ) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно- бытового водопользования. ГН 2.2.5.1313-03 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны". |
