Номер свидетельства и дата |
77.99.11.3.У.11629.12.09 от 21.12.2009 |
|
Федеральная Служба
|
Типографский номер бланка |
74787 |
Продукция и фирма-изготовитель |
биологически активная добавка к пище "Пилюли Дзингуй шеньчи" ("Jinkui Shenqi Wan") (пилюли по 200 мг)
продукция изготовлена компанией "Фармацевтическая фабрика Лэжэньтан при Тяньцзинской фармацевтической групповой компании с ограниченной ответственностью Чжунсинь", г. Тяньцзинь, район Сицин, ул. Юймэнь, (Китайская Народная Республика) |
Область применения |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, полифенолов и органических кислот, содержащей полисахариды |
Свидетельство выдано |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.11.3.У.10137.10.09 от 23.10.2009 г. на основании экспертного заключения ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-207/Б-09 от 31.07.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 20 пилюль (4 г) 2 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема 10-12 дней. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом. |
Гигиеническая характеристика |
Биологически активные компоненты, мг/пил, не менее: полифенолы - 0,5, флавоноиды в пересчете на рутин - 0,3, органические кислоты - 1,6, полисахариды - 0,014 г. | | Показатели безопасности | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 0,5 | ртуть | 0,1 | Санитарно-микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | E. coli в 1,0 г | не допускается | патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются | S.aureus в 1,0 г | не допускается | B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 | дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 | плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: корень ремании клейкой, пория кокосовидная, корневище диоскореи (ямс китайский), плоды кизила лекарственного, кора корней пиона полукустарникового, корневища частухи восточной, молодые побеги коричника китайского, корень соломоцвета двузубого, семена подорожника азиатского (обжаренные с солью). | | | |
|
Фирма-получатель |
ООО "Грин-Вест-Фарм", 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д.15, корп.8 (Российская Федерация)
|
Нормативная документация |
СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", сертификат свободной продажи №2008-134, выданный Тяньцзинской инспекцией по контролю над качеством продуктов и медикаментов КНР. |