| Номер свидетельства и дата — |
77.99.11.3.У.11785.12.09 от 23.12.2009 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
74943 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Силодрол" (капсулы по 0,450 г) (ТУ 9197-001-60724796-2009)
продукция изготовлена ООО "ИНАТ-ФАРМА", 143362, Московская обл., Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д.16 (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода, содержащей экдистен |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5633 от 17.11.09 г. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 (один) месяц. Прием можно повторить 2-3 раза в год. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества: йод, мг/капс., не менее - 0,065; экдистен, мг/капс., не менее - 0,032 | | Токсичные элементы (мг/кг, не более): | | свинец | 6,0 | мышьяк | 0,5 | кадмий | 1,0 | ртуть | 0,1 | Пестициды (мг/кг, не более): | | ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | алдрин | не допускается | гептахлор | не допускается | Радионуклиды (Бк/кг, не более): | | цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Микробиологические показатели: | | КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10000 | БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | Е. coli в 1,0 г | не допускаются | S. aureus в 1,0 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются | дрожжи (КОЕ/г, не более) | 100 | плесени (КОЕ/г, не более) | 100 | B. cereus (КОЕ/г, не более) | 200 | Состав: фукус, корень левзеи сафлоровидной, цветочная пыльца, микрокристаллическая целлюлоза, поливилпирролидон низкомолекулярный медицинский, стеарат кальция, диоксид кремния (Е551) | |
|
| Фирма-получатель — |
ЗАО "Ай Си Эр Фармасьютикалс", 618425, Пермский край, г. Березники, ул. Мира, д. 86 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-001-60724796-2009 "Биологически активная добавка к пище "Силодрол", ТИ, РЦ; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
