| Номер свидетельства и дата — |
77.99.11.3.У.11941.12.09 от 25.12.2009 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
75105 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "ГЕПАТОТРОПИН" (капсулы по 490 мг) (ТУ 9350-050-82447239-09)
продукция изготовлена ООО НПП "Биотика-С", 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д.4) (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника фосфолипидов, в том числе фосфатидилхолина, содержащей L-лейцин, L-изолейцин, L-валин, иммуноглобулины |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2 ФЦ/5443 от 10.11.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Содержание биологически активных веществ, мг/капс., не менее: L-лейцин - 40, L-йзолейцин - 20, L-валин - 40, фосфолипиды - 135, фосфатидилхолин - 60, иммуноглобулины IgG - 12,5 | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 1,5 | ртуть | 0,2 | Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | E.coli в 1,0 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г | не допускаются | S. aureus в 1,0 г | не допускаются | Афлатоксин М1, мг/кг, не более | 0,0005 | Антибиотики: левомицитин, тетрациклиновой группы, стрептомицин, пеницилин | не допускаются | Состав: L-лейцин, L-изолейцин, L-валин, лецитин порошковый, обогащенный фосфатидилхолином "Эпикурон 130 П" (Epikuron 130 P), молозиво коровье, стеарат магния. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Интеллектуальные технологии клинической фармакологии", 117574, г.Москва, просп. Новоясеневский, д.24 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9350-050-82447239-09 "Биологически активная добавка к пище "ГЕПАТОТРОПИН"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", |
