| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.20.1.10 от 12.01.2010 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
75395 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Селенороз+2 с витамином Е" (таблетки массой 0,3 г, 0,5 г) (ТУ 9379-017-59039693-07)
продукция изготовлена: ООО НПК "РоЗ", 141800, Московская обл., Дмитровский р-н, г. Дмитров, Промышленный пер., д. 1, корп. 3; ООО "Алина Фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, п. Любучаны, территория ОАО "Институт инженерной иммунологии"; ООО "В-МИН", 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника селена, витамина Е. |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.1235.2.07 от 26.02.2007 г. на основании экспертного заключения ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №23-32/Б-07 от 02.02.2007 г., протоколов испытаний ИЛЦ "БИОТЕСТ" ГОУ ВПО МГУПБ (атт.аккр. №ГСЭН.RU ЦОА.464 от 13.05.2008 г.) №290913/09 от 09.10.2009 г., №011216/09 от 18.12.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, тёмном месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества: содержание селена (мкг/на 1 таблетку, не менее)-50; содержание витамина Е (мг/на 1 таблетку, не менее)-3,5. | | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 3,0 | ртуть | 1,0 | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 | БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются | E. coli в 1,0 г | не допускаются | дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Радионуклиды: цезий - 137, Бк/кг, не более | 200 | стронций-90, Бк/кг, не более | 100 | Состав: порошок фенил-симм-октагидроселеноксантена (селенопиран), витамин Е (токоферола ацетат). | | Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал и стеарат кальция. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО НПК "РоЗ", 141800, Московская обл., Дмитровский р-н, г. Дмитров, Промышленный пер., д. 1, корп. 3; (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9379-017-59039693-07 "Биологически активная добавка к пище "Селенороз+2 с витамином Е"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
