| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.720.2.10 от 11.02.2010 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
76120 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Оргазекс" ("Orgazex") (капсулы по 280 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" - для последующей расфасовки)
продукция изготовлена "Nilen Alliance Group, LLC" (Box 3133 RR3, Moscow, PA 18444) (США) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин - источника флавоноидов, панаксозидов, глицирризиновой кислоты, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk") |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.7983.10.07 от 02.10.2007 г. на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-4310/б-05 от 03.03.2005г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день, во время еды. Продолжительность приема - 1-2 недели. Противопоказания: повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в темном, сухом месте при температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не для реализации населению. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества | | Панаксозиды, мг/капс., не менее | 1,4 | Глицирризиновая кислота, мг/капс., не менее | 4,5 | Флавоноиды (в пересчете на рутин), мг/кап., не менее | 4,0 | Показатели безопасности: | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 6,0; кадмий - 1,0; мышьяк - 0,5; ртуть - 0,1 | | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) -0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1; гептахлор - не допускается; алдрин - не допускается. | | Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ/1г, не более - 1 х 10^4; БКГП (колиформы) в 0,1 г - не допускаются | | Esherichia coli в 1,0 г | не допускаются | S.Aureus в 1,0 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются | Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 | Плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Bacillus cereus, КОЕ/г, не более | 200 | Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 200, стронций-90 - 100 | | Состав: плоды дерезы китайской, семена томата, клубни дикого батата, корень солодки голой, корень женьшеня настоящего, листья гинко билобы, луковица чеснока, плоды красной малины. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "БИО-СИЛА", 119112, г.Москва, Нащокинский пер., д.6, оф.4 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ингредиентный состав продукта, сертификат анализа фирмы-изготовителя, сертификаты свободной продажи, происхождения, GMP, выданные Министерством торговли штата Пенсильвания (США); СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов"; СанПиН 2.3.2. 1290-03 " Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
