| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.5121.5.05 от 14.05.2005 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
14159 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Родэлим" (таблетки массой 350 мг, капсулы по 350 мг) (ТУ 9361-060-72019991-05)
продукция изготовлена ООО "Витамер", 125009, г.Москва, Дегтярный пер., д.5, стр.2 (адрес производства: Московская обл., г.Видное, Промзона, корп.610) по заказу ООО "Парафарм",105082, г. Москва, Спартаковская пл., дом 14, стр. 1 (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника схизандрина, элеутерозидов. |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-4465/б-05 от 17.03.2005г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке (капсуле) в день, в первой половине дня, во время еды. Продолжительность приема - 4 недели. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью. Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Срок годности - 3 года. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества: Схизандрин, мг/табл./капс, не менее - 0,075; Фенолгликозиды (салидрозид и розавин), мг/табл./капс, не менее - 1,8; Элеутерозиды, мг/табл./капс, не менее - 0,1. | | Показатели безопасности: Токсичные элементы (мг/кг, не более): | | Свинец | 5,0 | Мышьяк | 3,0 | Кадмий | 1,0 | Ртуть | 1,0 | Хлорорганические пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1, гептахлор - не допускается (<0,002) , алдрин - не допускается (<0,002). | | Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 200; стронций-90 - 100. | | Санитарно-микробиологические показатели: | | КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | E.coli в 1,0 г | не допускаются | Патогенные микроорганизмы , в.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются | Дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 | Состав: экстракт корней элеутерококка колючего, семена лимонника китайского, экстракт корней родиолы розовой. Вспомогательные компоненты: лактоза, стеарат кальция. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Парафарм", 105082, г. Москва, Спартаковская пл., дом 14, стр. 1 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9361-060-72019991-05 "Родэлим" Биологически активная добавка к пище". СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД) |
