| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.6124.6.05 от 02.06.2005 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
15203 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Лактаза Бэби" ("Lactase Baby") (капсулы по 220 мг)
продукция изготовлена "Нэйшнл Энзайм Компани" ("National Enzyme Company"), Форсайт, Миссури, 15366 (15366 U.S. Highway 160, Forsyth, Missouri) (США) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для детей при лактазной недостаточности - дополнительного источника фермента лактазы. |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-5141/б-05 от 19.05.2005г. Рекомендации по применению: при каждом кормлении молоком или другими молочными продуктами: детям до 1 года - содержимое капсулы (на 100 мл молока) добавить в первую порцию предварительно сцеженного молока или другого молочного питания, кормление начинать через несколько минут; детям от 1 года до 5 лет - содержимое 1-5 капсул (в зависимости от количества молока) добавить в негорячую (ниже 55°С) пищу, содержащую молоко; детям от 5 до 7 лет - 2-7 капсул (в зависимости от количества молока), если ребенок в состоянии проглотить капсулу, или содержимое 2-7 капсул, во время еды с негорячей пищей, содержащей молоко. Детям до 5 лет давать только содержимое капсулы. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Хранить при температуре не выше +25°С. Срок годности - 2 года. |
| Гигиеническая характеристика — |
Показатели биологическойактивности: Содержание лактазы - 7 мг/капсулу. | | Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 0,1; кадмий - 0,03; мышьяк - 0,05; ртуть - 0,005. | | Содержание афлатоксина В1 (мг/кг, не более) | не допускается | Микробиологические показатели: | | КМАФАнМ, КОЕ/г , не более | 5х10^4 | БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются | E. coli в 1,0 г | не допускаются | Дрожжи и плесени в сумме, КОЕ/г, не более | 100 | Наличие живых клеток-продуцентов - не допускается; ГМО - отсутствуют | | Состав: лактаза. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "ЭКОМАРКЕТ АЛЬФА", 123060, г.Москва, ул.Маршала Соколовского, д.3 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
сертификат свободной продажи, GMP сертификат, выданные Департаментом сельского хозяйства штата Миссури, США, сертификаты ингредиентного состава и анализа фирмы-изготовителя; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов"; СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
