| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.7529.7.05 от 07.07.2005 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
16677 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Макандина - Lepidium Meyenii" ("Ponseca") (капсулы по 300 мг, таблетки массой 500 мг)
продукция изготовлена "Holding Ponseca Pharma E.I.R.L", просп. Просерес-де-ла-Индепенденсиа, №2778А, р-н Сан-Карлос, г.Лима 36 (Перу) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника флавоноидов. |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-5227/б-05 от 09.06.2005г. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день или по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели, при необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества, мг: на капсулу по 300 мг -сумма флавоноидов в пересчете на лютеолин - 1,0; на таблетку массой 500 мг - сумма флавоноидов в пересчете на лютеолин - 1,5 | | Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 6,0; кадмий - 1,0; мышьяк - 0,5; ртуть - 0,1. | | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1; гептахлор - не допускается, алдрин - не допускается; | | Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ /1 г, не более - 10000; БКГП (колиформы) в 0,1 г - не допускаются, E.coli в 1,0 г - не допускаются; S.aureus в 1,0 г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г - не допускаются, дрожжи, КОЕ/г, не более - 100; плесневые грибы, КОЕ/г, не более - 100; B.cereus, КОЕ/г, не более - 200. | | Содержание радионуклидов (Бк/кг, не более): цезий-137 - 200, стронций-90 -100. | | Состав: порошок корня перуанского клоповника (Lepidium Meyenii Walp). | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Понсека Фармасьютикалс", 620097, г. Екатеринбург, ул. Косарева, 19-31 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
сертификат санитарной регистрации, выданный Министерством здравоохранения Перу, ингредиентный состав продукта фирмы-изготовителя. СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). |
