| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.9457.8.05 от 17.08.2005 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
18668 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Альгиклам" (таблетки в оболочке массой 0,69 г; таблетки без оболочки массой 0,65 г; капсулы по 0,325 г) (ТУ 9284-030-57912873-2005)
продукция изготовлена ООО "Фитолон-Fitolon", 197372, г. Санкт-Петербург, ул. Туристская, д.36, корп.2 (адрес производства - 196158, г.Санкт-Петербург, Московское шоссе, д.13) и ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, пос. Оболенск (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос.Любучаны, аренда площадей в ОАО "Институт инженерной иммунологии") по заказу ООО "Фитолон-Fitolon", действующего по договору с ООО "Фитолон-Наука", 199178, г.Санкт-Петербург, ул.Донская, д.19, лит.А, пом.4-Н (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода в органической форме, растворимых пищевых волокон (альгинатов) и кальция. |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-5960/б-05 от 28.07.2005г. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки или 4 капсулы 2 раза в день с приемом пищи. Длительность приема - 1-3 месяца с повторным приемом при необходимости. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Хранить при температуре не не выше 30°С в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные компоненты: альгинаты - 160-200 мг/табл., 80-100 мг./капс; йод -60- 100 мкг /табл, 30-50 мкг/капс; кальций - 18-30 мг /табл., 10 - 15мг /капс; жир - не менее 3% - в таблетках; не менее 1,5% - в капсулах. | | Показатели безопасности: | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 10,0; кадмий - 2,0; мышьяк - 12,0; ртуть - 0,5. | | Содержание пестицидов, мг/кг, не более: | | ГХЦГ (изомеры) | 0,2 | ДДТ и его метаболиты | 2,0 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 200, стронций-90 - 100 | | Микробиологические показатели: | | КМАФАнМ, КОЕ /г, не более | 1 х 10^4 | БГКП в 0,1 г | не допускаются | Патогенные, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются | E.coli в 1,0 г | не допускаются | S. aureus в 1,0 г | не допускаются | Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 200 | Состав: альгинат кальция, концентрат ламинарии омыленный | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Фитолон-Наука", 199178, г. Санкт-Петербург, ул. Донская, д.19, лит.А, пом. 4-Н (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9284-030-57912873-2005 "Биологически активная добавка к пище "Альгиклам". СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов"; СанПиН 2.3.2. 1290-03 " Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
