| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.10150.9.05 от 08.09.2005 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
19407 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Файн-100" ("Fine-100"), (таблетки массой 355 мг)
продукция изготовлена "Ion Labs, Inc", 5459 115-th Avenue North, Clearwater, Florida 33760, США для ООО "Фолиум Фарм", 190005, г. Санкт-Петербург, ул. 13-я Красноармейская, д.32, литер А, помещение 2Н) (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника триптофана. |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-5849/б-05 от 21.07.2005 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день (в первые 10 дней), затем по 1 таблетке 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Противопоказания: беременным и кормящим женщинам, больным диабетом, гипертонической болезнью, глаукоме, простатите, индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества: 5-гидрокситриптофан, мг/таб.-100,0 | | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 | Мышьяк | 1,0 | Кадмий | 0,1 | Ртуть | 0,03 | Микробиологические показатели: (КМАФАнМ) (КОЕ/г, не более): | 1000 | БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 25 г | не допускаются | плесени , КОЕ/г, не более | 10,0 | Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезия-137 | 200 | стронция-90 | 100 | Состав: 5-Гидрокситриптофан | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Фолиум Фарм", 190005, г. Санкт-Петербург, ул. 13-я Красноармейская, д. 32, литер А, помещение 2Н) (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
сертификат свободной продажи, сертификат на производство, выданные Департаментом сельского хозяйства и потребительских услуг штата Флорида (США), сертификат анализа фирмы-изготовителя; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов"; СанПиН 2.3.2. 1290-03 " Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
