| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.14571.12.05 от 20.12.2005 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
24106 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Симбиолакт Комп." ("SymbioLact® Comp.") (порошок в пакетиках по 2 г)
продукция изготовлена фирмой СимбиоФарм ГмбХ ("SimbioPharm GmbH"), Ауф ден Люппен, 35745, Херборн-Хербах (Auf den Luppen, 35745 Herborn-Horbach) (ФРГ) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических и молочнокислых микроорганизмов. |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-6734/б-05 от 20.10.05 г. Рекомендации по применению: взрослым с 18 лет по 1 пакетику (2 г), смешав предварительно с 1/2 стакана воды комнатной температуры, 1-2 раза в день во время еды. Детям с 3 лет и старше - смешать содержимое 1 пакетика (2 г) с теплым молоком и принимать 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма 3-4 недели. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. |
| Гигиеническая характеристика — |
Пищевая ценность и биологически активные вещества: содержит живые культуры Lactobacillus acidophilus, КОЕ/г, не менее | 1х10*8 | Lactobacillus paracasei, КОЕ/г, не менее | 1х10*8 | Lactococcuc lactis, КОЕ/г, не менее | 1х10*8 | Bifidibacterium bifidum, КОЕ/г | 5х10*7 | Bifidibacterium lactis, КОЕ/г | 5х10*7 | Lactobacillus salivarius , КОЕ/г | 1х10*7 | в суммарном количестве, КОЕ/г, не менее | 4х10*8 | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 | Кадмий | 0,03 | Мышьяк | 0,05 | Ртуть | 0,005 | Микробиологические показатели: | | БКГП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются | S. aureus в 1,0 г | не допускаются | E. coli в 5,0 г | не допускаются | дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 | плесени, КОЕ/г, не более | 50 | Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | не допускаются (менее 0,05) | ДДТ и его метаболиты, менее | не допускаются (менее 0,05) | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Состав: штаммы Lactobacillus acidophilus, DSM-11378; Lactobacillus paracasei DSM 11358; Lactococcuc lactis DSM 11360; Bifidibacterium bifidum SDM 16781; Bifidibacterium lactis DSM 16782; Lactobacillus salivarius DSM 11361. | |
|
| Фирма-получатель — |
ЗАО "Арнебия", 115193, г. Москва, ул. Южнопортовая, д. 6/28 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
свидетельство о разрешении производства лекарственных средств, выданное Президиумом правительства Гиессен (ФРГ), свидетельство свободной продажи, выданное отраслевой школой "Гиссен-Фридберг" Департамента биофармацевтической технологии, Гиссен (ФРГ), свидетельство о безопасности продукта, выданное Университетом им.Юстуса Либиха, Гиссен (ФРГ), мастер-формула, спецификация на продукцию, сертификаты анализа фирмы-изготовителя; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)". |
