| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.744.1.06 от 30.01.2006 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
25699 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Биокомплекс "Нормофлорин-Б 2" (флаконы по 20 мл (с капельницей), 50 мл, 100 мл, 250 мл) (ТУ 9229-001-18840410-05 )
продукция изготовлена ООО НПФ "Биореактор", 620014, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Папанина, 17 (адрес производства: 456080, Челябинская обл, г. Трёхгорный, ул. К. Маркса, 52) по лицензионному договору с ООО "Бифилюкс", 113184, г. Москва, ул. Пятницкая, д.60 (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий). |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-6458/б-05 от 15.09.2005 г., протокола лабораторных испытаний ФГУЗ "ЦГ и Э в Свердловской области" №2074, 2075п от 22.11.05 г. Рекомендации по применению: детям с рождения до 6 месяцев по 20-30 капель (флаконы с капельницей), детям с 6 до 12 месяцев по 3-5 мл (0,5-1 чайной ложке), детям с 1 года до 3 лет по 5-7 мл (1-1,5 чайной ложки), детям с 3 до 7 лет по 7-10 мл (0,5-1 столовой ложке), детям с 7 до 14 лет по 10-15 мл (1-1,5 столовых ложки), детям старше 14 лет по 15-20 мл (1,5-2 столовых ложки), взрослым по 20-30 мл (2-3 столовых ложки) 1-2 раза в день за 30 минут до еды. Детям от рождения до 14 лет принимать по согласованию с врачом. Длительность приёма от 14 до 30 дней. Срок годности - 40 суток. Хранить при температуре (4±2)°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. |
| Гигиеническая характеристика — |
Показатели подлинности: количество бифидобактерий В. longum на конец срока годности, КОЕ/см куб., не менее-1х10^10 | | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 | Мышьяк | 0,05 | Кадмий | 0,03 | Ртуть | 0,005 | Микробиологические показатели: | | БКГП (колиформы) в 10 см3 продукта | не допускаются | Патогенные, в том числе сальмонеллы в 50,0 см3 | не допускается | S. aureus, в 10 см3 | не допускаются | бифидобактерии, КОЕ/см3 | 10000000000 | дрожжи и плесени , КОЕ/см3, не более | 10 | Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры) | 0,05 | ДДТ и его метаболиты, не более | 0,05 | гептахлор и алдрин | не допускается | Состав: Bifidobacterium longum, лактит | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО НПФ "Биореактор", 620014, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Папанина, 17 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9229-001-18840410-05 "Биологически активная добавка к пище: Биокомплекс "Нормофлорин-Б"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
