| Номер свидетельства и дата — |
77.99.36.2.У.958.2.06 от 07.02.2006 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
25928 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
средство дезинфицирующее "Хлоргексидин глюконат 20%"
продукция изготовлена фирмо по НТД "Shaanxi Dasheng Chemical Tech. Co., LTD" ("Шанкси Дашенг Хемикал Тех. Компани, Лтд."), Tianhong street, Baqiaoqu, Xi'an, Shaanxi (Китайская Народная Республика) |
| Область применения — |
область применения средства в соответствии с инструкцией по применению № 1 от 06.12.2005г.: в виде водно-спиртовых растворов: для обработки рук хирургов, гигиенической обработки рук мед. персонала, кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров, а также для дезинфекции небольших по площади поверхностей, изделий мед. назначения (включая стоматологические инструменты), лабораторной посуды при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), грибковой (дерматофитии, кандидозы) и вирусной этиологии в ЛПУ; в виде растворов: для дезинфекции поверхностей в помещениях, сан.-тех. оборудования при инфекциях бактериальной (кроме туберкулеза) и грибковой (кандидозы) этиологии в ЛПУ, на коммунальных объектах, в детских учреждениях |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения по результатам исследований от 05.12.2005г. № 03/1036 ФГУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, сведения о мерах безопасности при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) указаны в инструкции по применению № 1 от 06.12.2005г. |
| Гигиеническая характеристика — |
хлоргексидин биглюконат, % | 19-21 | ПДК р.з. для хлоргексидина биглюконата, мг/м3 | 3 |
|
| Фирма-получатель — |
ООО Фармацевтическая компания "Медарго", 117602, г.Москва, Мичуринский проспект, д.14, корп.1 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
рецептура; спецификация; сертификат анализа; схема производства; лист данных о безопасности веществ; отчет о стабильности; сертификат свободной продажи; производственная лицензия; сертификат использования благонадежных производственных технологий (GMP); инструкция по применению № 1 от 06.12.2005г. |
