| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.3478.4.06 от 20.04.2006 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
28671 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Цинк-Макси с витамином С и Е" (таблетки массой 0,3 г, 0,45 г) (ТУ 9197-004-77941730-05)
продукция изготовлена ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д.22 (адрес производства - 142279, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны (аренда площадей в ОАО "Институт инженерной иммунологии") по заказу ООО "ЛекоМакс Фарма", 111558, г. Москва, Федеративный пр-кт, д. 6, корп. 3, кв. 8, Российская Федерация (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника цинка, витаминов С и Е, йода в органической форме. |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.1450.2.06 от 17.02.2006 г. на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-7304/б-05 от 22.12.2005 г., протокола лабораторных исследований АИЛЦ ФГУЗ "ФЦГиЭ" Роспотребнадзора №506 от 04 апреля 2006 г., протокола испытаний АИЛЦ ПЧС в МСЧ №164 Федерального медико-биологического агентства (аттестат аккредитации №РОСС RU.0001.510578) №51 от 11.03.06, протокола исследований АЛ ФГУП "ГосНИИсинтезбелок" (аттестат аккредитации №РОСС RU.0001.511345 от 17 августа 2004 г.) №315-218/2006 от 21.03.06. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке массой 0,45 г 2 раза в день или по 1 таблетке массой 0,3 г 3 раза в день во время еды. Срок годности - 2 года. Хранить при комнатной температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества, мг/г, не менее: йод - 0,1, цинк - 15, витамин С -30, витамин Е- 5 | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 10,0 | кадмий | 2,0 | мышьяк | 12,0 | ртуть | 0,5 | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 | ДДТ и его метаболиты | 2,0 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются | E.coli в 1,0 г | не допускаются | S.aureus, в 1,0 г | не допускаются | дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 200 | Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: фукус, витамин Е, витамин С, цинка оксид, стеарат магния (Е470), мальтодекстрин или микрокристаллическая целлюлоза. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "ЛекоМакс Фарма", 111558, г. Москва, Федеративный пр-кт, д. 6, корп. 3, кв.8 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-004-77941730-05 "Биологически активная добавка к пище "Цинк Макси с витамином С и Е", СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
