Номер свидетельства и дата |
77.99.23.3.У.4615.5.06 от 29.05.2006 |
|
Федеральная Служба
|
Типографский номер бланка |
29870 |
Продукция и фирма-изготовитель |
биологически активная добавка к пище "Тубелон" (капсулы массой 0,33 г) (ТУ 9369-014-58059245-04)
продукция изготовлена ООО "НПФ "БИОС", 198099, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д.13 (адрес производства: 188679, Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. им. Морозова на площадях Опытного завода ФГУП РНЦ "Прикладная химия", цех 206, корпуса 102, 209) по заказу ООО " Березовый мир", 119180, г. Москва, ул. Б. Полянка, д.28, стр.3 (Российская Федерация) |
Область применения |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника тритерпеновых соединений (бетулинола), флавоноидов |
Свидетельство выдано |
взамен свидетельства о государственной регистрации № 77.99.23.3.У.1942.8.04 от 30.08.2004 г. на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-2128/б-04 от 22.07.2004 г., протоколов испытаний ИЛ ООО "Эксперт Био" № 287/344 от 19.07.2005 г., № 118/БД-0112 от 08.06.2005 г., № 225/238 от 10.06.2005 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день до еды. Продолжительность приема 1 месяц. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света месте. Противопоказания: не рекомендуется принимать при индивидуальной непереносимости компонентов БАД, беременным и кормящим женщинам, детям до 12 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
Гигиеническая характеристика |
Содержание бетулинола, мг/капс., не менее | 35,0 | Содержание суммы флавоноидов, в пересчете на лютеолин, мг/капс., не менее | 0,90 | Содержание полисахаридов, мг/капс., не менее | 20,0 | Токсичные элементы, мг/кг, не более: | | Свинец | 6,0 | Кадмий | 1,0 | Мышьяк | 0,5 | Ртуть | 0,1 | Пестициды: | | ГХЦГ (сумма изомеров) мг/кг, не более | 0,1 | ДДТ и его метаболиты мг/кг, не более | 0,1 | Гептахлор, мг/кг, не более | не допускается (<0,002) | Алдрин, мг/кг, не более | не допускается (<0.002) | Радионуклиды, Бк/кг не более: | | Цезий -137 | 200 | Стронций-90 | 100 | Микробиологические показатели: | | КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 | БГКП в 0.1 г | не допускаются | E.coli в 1,0 г | не допускаются | Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются | S.aureus в 1,0 г | не допускаются | B.cereus, КОЕ/г не более | 200 | Дрожжи КОЕ/г, не более | 100 | Плесени КОЕ/г, не более | 100 | Состав: сухой экстракт бересты, слоевища цетрарии исландской, трава душицы обыкновенной | |
|
Фирма-получатель |
ООО "Берёзовый мир", 119180, г. Москва, ул. Б. Полянка, 28, стр.3 (Российская Федерация)
|
Нормативная документация |
ТУ 9369-014-58059245-04 "Биологически активная добавка к пище "Тубелон"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов"; СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |