| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.4619.5.06 от 29.05.2006 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
29874 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Диабетулайн" (капсулы по 0,352 г) (ТУ 9365-010-58059245-04)
продукция изготовлена ООО "НПФ "БИОС", 198099, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д.13 (адрес производства: 188679, Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. им. Морозова на площадях Опытного завода ФГУП РНЦ "Прикладная химия", цех 206, корпуса 102, 209) по заказу ООО " Березовый мир", 119180, г. Москва, ул. Б. Полянка, д.28, стр.3 (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника тритерпеновых соединений (бетулинола), флавоноидов. |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.4074.4.05 от 14.04.2005 г. на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-4422/б-05 от 11.03.2005г., протоколов испытаний ИЛ ООО "Эксперт Био" № 423/475 от 14.11.2005 г., № 393/438 от 21.10.2005 г., № 158/БД-0155 от 21.10.2005 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день до еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременным и кормящим женщинам. Хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 24 месяца. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества: Бетулинол, мг/капс, не менее - 14,0; Сумма антоцианов в пересчете на цианидин-3,5-дигликозид, мг/капс, не менее - 1,5. | | Показатели безопасности : Токсичных элементов (мг/кг) не более: | | Свинец | 6,0 | Кадмий | 1,0 | Мышьяк | 0,5 | Ртуть | 0,1 | Хлорорганические пестициды, мг/кг не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1; гептахлор - не допускается (<0,002) ; алдрин - не допускается (<0,002). | | Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 200, стронций-90 - 100. | | Санитарно-микробиологические показатели: | | КМАФАнМ, КОЕ/ г, не более | 10000 | БГКП (колиформы) 0,1 г | не допускаются | E.coli в 1,0 г | не допускаются | Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются | S.aureus, в 1,0 г | не допускаются | B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 | Дрожжи (КОЕ/г, не более) | 100 | Плесени (КОЕ/г, не более) | 100 | Состав: сухой экстракт бересты, плоды черники обыкновенной, корни и корневища девясила высокого; вспомогательные компоненты: стеарат кальция, лактоза. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Берёзовый мир", 119180, г. Москва, ул. Б. Полянка, 28, стр.3 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9365-010-58059245-04 "Биологически активная добавка к пище "Диабетулайн". СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД) |
