| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.4695.5.06 от 31.05.2006 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
29951 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "ЙОД-ХЕЛПЕР" (таблеки массой 0,6 г, капсулы по 0,16 г) (ТУ 9224-007-58105809-06)
продукция изготовлена ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г.Москва, ул.Русаковская, д.22 (адрес производства - Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, аренда площадей ОАО "Институт инженерной иммунологии") по заказу ЗАО "Т-Хелпер Биотех", 117405, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125, стр.1 (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода и аскорбиновой кислоты. |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-8499/б-06 от 18.05.2006 г. Рекомендации по применению: детям 4-6 лет по 1 таблетке (капсуле) 1-2 раза в день, детям 7-14 лет по 1 таблетке (капсуле) 2-3 раза в день, взрослым по 1 таблетке (капсуле) 3-4 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 20-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, лицам с заболеваниями щитовидной железы, при которых противопоказаны препараты йода и принимающим другие препараты йода. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные компоненты, мг/табл., капс., не менее: содердание йода - 30±5 мкг, аскорбиновой кислоты - 10±3. | | Показатели безопасности | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 1,5 | ртуть | 0,2 | Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Антибиотики | | Афлатоксин М1, мг/кг не более | 0,0005 | левомицетин | не допускается | тетрациклиновой группы | не допускаются | стрептомицин | не допускается | пенициллин | не допускается | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 | БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | E.coli в 1,0 г | не допускаются | S.aureus в 1,0 г | не допускаются | Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются | дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 10 | Состав: белок йодированный молочный порошкообразный "Биойод", белок молочный сывороточный "Протемикс", кислота аскорбиновая, лактоза, кальция стеарат, микрокристаллическая целлюлоза. | |
|
| Фирма-получатель — |
ЗАО "Т-Хелпер Биотех", 117405, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125, стр.1 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9224-007-58105809-06 "Биологически активная добавка к пище "Йод-Хелпер" (таблетки капсулы)"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)". |
