| Номер свидетельства и дата — |
77.99.11.3.У.1514.3.10 от 11.03.2010 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
76932 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Лактаза фермент" (капсулы по 0,25 г) (ТУ 9197-013-50864190-09)
продукция изготовлена ООО "КоролевФарм", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для детей с лактазной недостаточностью - источника фермента лактазы |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-1458/б-09 от 25.12.2009 г. Рекомендации по применению: детям до 1 года при каждом кормлении содержимое капсулы добавить в первую порцию предварительно сцеженного молока (30 мл) или при искусственном вскармливании содержимое 1 капсулы добавляют в 100 мл молочного питания (кормление начинать через несколько минут), детям от 1 года до 5 лет содержимое 1-5 капсул добавлять в негорячую (до 55°С) молочную пищу, детям от 5 до 7 лет - 2-7 капсул или их содержимое принимать во время еды с негорячей молочной пищей. Детям до 5 лет давать только содержимоеи капсул. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные компоненты, мг/капс., не менее: активность лактазы - 700. | | Показатели безопасности | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 | кадмий | 0,03 | мышьяк | 0,05 | ртуть | 0,005 | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 10000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | E. coli в 1,0 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются | дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 | плесени, КОЕ/г, не более | 50 | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 | ДДТ и его метаболиты | 0,05 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: фермент лактаза, мальтодекстрин. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Фармацевтические технологии", 199155, г. Санкт-Петербург, ул. Железноводская, д. 17/5 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-013-50864190-09 "Биологически активная добавка к пище "Лактаза фермент"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
