Номер свидетельства и дата |
77.99.23.3.У.1780.3.10 от 26.03.2010 |
|
Федеральная Служба
|
Типографский номер бланка |
77208 |
Продукция и фирма-изготовитель |
биологически активная добавка к пище "Фиталгин" (таблетки массой 0,55 г) (ТУ 9197-016-49947596-08с изм. №1)
продукция изготовлена ООО "ЛЕОВИТ нутрио", 127412, г.Москва, ул.Лобненская, д.21 (адрес производства: 127410, г.Москва, ул.Поморская, д.33) (Российская Федерация) |
Область применения |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника эфирных масел, в том числе ментола. |
Свидетельство выдано |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.9255.10.08 от 29.10.2008 г., на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4594 от 24.09.2008 г., протоколов испытаний ФГУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 365 от 09.03.2010 г., № 364 от 03.03.2010 г. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 3 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, диабет, беременность кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
Гигиеническая характеристика |
Биологически активные вещества, мг/табл, не менее: ментол - 0,035, качественная реакция на флавоноиды и эфирные масла - положительная. | | Показатели безопасности: | | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 0,5 | ртуть | 0,1 | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор и алдрин | не допускаются | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | E.coli в 1,0 г | не допускаются | S.aureus в 1,0 г | не допускается | B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 | патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются | дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 | плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: порошок корицы, листья мелиссы, настойка валерианы, настойка мяты перечной, цветки ромашки, лимоны, порошок гвоздики, порошок имбиря, кальция стеарат, поливинилпирролидон, крахмал картофельный, сахар измельченный. | |
|
Фирма-получатель |
ООО "ЛЕОВИТ нутрио", 127412, г.Москва, ул.Лобненская, д.21 (Российская Федерация)
|
Нормативная документация |
ТУ 9197-016-49947596-08 "Фиталгин" биологически активная добавка к пище"с изм. №1; СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)". СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" |