Реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию (выданные Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, включая Управления)


главная  |   << предыдущая  |  4131  |  следующая >> 
Номер свидетельства и дата —  77.99.11.3.У.1795.3.10 от 29.03.2010
  Федеральная Служба
Типографский номер бланка —  77223
Продукция и фирма-изготовитель —  биологически активная добавка к пище "Ортомоль® Кардио" ("Orthomol® Cardio") (порошок по 15 г, капсулы массой 840 мг, массой 1275 мг, таблетки массой 371 мг)
продукция изготовлена "Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrabe 30, 40764, Langenfeld (ФРГ)
Область применения —  для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника таурина, полифенолов, дополнительного источника ПНЖК омега-3, витаминов А, D3, Е, С, В1, В2, В6, В12, никотинамида, пантотеновой кислоты, фолиевой кислоты, биотина, магния, цинка, марганца, меди, селена, хрома, молибдена, содержащей лизин и йод
Свидетельство выдано —  взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.11.3.У.11708.12.09 от 22.12.2009 г., на основании экспертного заключения ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-333/Б-09 от 20.11.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 15 г порошка, предварительно растворив в 100-150 мл кипяченой воды комнатной температуры, по 2 капсулы массой 840 мг, по 1 капсуле массой 1275 мг, по 2 таблетки массой 371 мг 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, геморрагический синдром. Перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика — 

Содержание в порошке биологически активных веществ: мг/15г: магний - 320, цинк - 8,1, марганец - 1,7, витамин С - 435, никотинамид - 41, витамин В1 - 3,3, витамин В2 - 4,1, витамин В6 - 4,1, пантотеновая кислота - 12,3, лизин - 405, таурин - 180, мкг/15г: медь - 825, селен - 41, хром - 49, молибден - 49, витамин А - 615, витамин D3 - 4,1, витамин В12 - 7,4, биотин - 123, фолиевая кислота - 495 

  

Содержание в таблетке биологически активных веществ, мкг/табл.: йод - 4,0 

  

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец, кадмий, мышьяк, ртуть 

5,0/1,0/3,0/1,0 

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) 

0,1 

ДДТ и его метаболиты 

0,1 

гептахлор, алдрин 

не допускается 

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более 

50000 

БГКП (колиформы) в 0,1 г 

не допускаются 

E.coli в 1,0 г 

не допускаются 

патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г 

не допускаются 

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более 

100 

Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 

200 

стронций-90 

100 

Состав (порошок): карбонат магния основной, L-аскорбиновая кислота, L-лизина гидрохлорид, таурин, L-аргинина гидрохлорид, глюконат цинка, никотинамид, D-пантотенат кальция, сульфат марганца, витамин В6, витамин В2, глюконат меди, витамин В1, фолиевая кислота, витамин А, биотин, молибдат натрия, хлорид хрома, селенат натрия, витамин В12, витамин Д3, кукурузный крахмал, декстроза, лимонная кислота (Е330), кукурузный мальтодекстрин, ацесульфам калия (Е950), гуммиарабик (Е414). 

  

Состав (таблетка): йодид калия, гидроксипропиметилцеллюлоза (Е464), целлюлоза, стеарат магния (Е470), мальк, диоксид, кремния (Е551), глицерин (Е422). 

  

Содержание в капсуле (массой 0,840 г) биологически активных веществ, мг/капс., не менее: полифенолы - 43,0, ПНЖК омега-3 - 100 

  

Содержание в капсуле (массой 0,1275 г) биологически активных веществ, мг/капс.: витамин Е - 7,0 

  

Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более 

4,0 

перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более 

10,0 

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец, кадмий, мышьяк, ртуть 

1,0/0,2/1,0/0,3 

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) 

0,1 

ДДТ и его метаболиты 

0,2 

диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более 

0,000002 

полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более 

3,0 

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более 

50000 

БГКП (колиформы) в 0,1 г 

не допускаются 

патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г 

не допускаются 

E.coli в 1,0 г 

не допускаются 

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более 

100 

Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 

60 

стронций-90 

80 

Состав (капсула массой 0,840 г): рыбий жир, экстракт какао, экстракт косточек винограда, желатин, оливковое масло, глицерин (Е422), соевый лецитин (Е322), моноглицериды жирных кислот (Е471), оксид железа (Е172). 

  

Состав (капсула массой 0,1275 г): экстракт томата, L-карнитин тартар, коэнзим Q10, витамин Е, бета-каротин, лютеин, желатин, оливковое масло, экстракт лимона, глицерин (Е422), сорбит (Е420), соевый лецитин (Е322), кармин (Е120), Диоксид кремния (Е551), диоксид титана (Е171). 

  

  

 

Фирма-получатель —  ЗАО "ЛЕКС", 109390, г. Москва, ул. Люблинская, д. 17, стр. 3 (Российская Федерация)
Нормативная документация —  СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", сертификат свободной продажи

главная  |   << предыдущая  |  4131  |  следующая >> 

Внимание! Показываются только действующие на момент создания базы данных документы. Дата актуализации базы данных — 11.10.2010

Hosted by uCoz