| Номер свидетельства и дата — |
77.99.11.3.У.3161.5.10 от 05.05.2010 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
78633 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 832 (Ши Цюань Да Бу Вань)" (пилюли массой 0,1768 г)
продукция изготовлена фирмой "Компания по производству лекарственных препаратов "Ваньси" ("Henan Wanxi Pharmaceutical Co., Ltd"), провинция Хенань, район (уезд) Сися, ул. Чжунцзин Далу, №168 (Китайская Народная Республика) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, содержащей терпеноиды, иридоиды, дубильные вещества |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1329 от 18.03.2010 г. Рекомендации по применению: взрослым по 6-8 пилюль 2-3 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2-3 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные компоненты, %, не менее: флавоноиды в пересчете на лютеолин - не менее 0,04%, дубильные вещества в пересчете на танин - не менее 0,8 мг/пил., терпеноиды - не менее 0,02%, иридоиды - не менее 1,0%, бета-глюканы - идентификация. | | Показатели безопасности | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 0,5 | ртуть | 0,1 | Санитарно-микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | E. coli в 1,0 г | не допускается | патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются | S.aureus в 1,0 г | не допускается | B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 | дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 | плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: разваренный корень реймании клейкой, корень дудника китайского, корень астрагала, корень кодонопсиса мелковолосистого, корневища атрактилодиса большеголового, пория коксовидная, корень белоцветкового пиона, корни солодки голой, корневища лигустикума, кора коричника китайского. | | | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская обл., г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, д.2 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", сертификат свободной продажи, выданный Управлением по надзору за пищевой и лекарственной продукцией провинции Хэнань. |
