| Номер свидетельства и дата — |
77.99.11.3.У.3041.5.10 от 07.05.2010 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
80795 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Пилюли Чин хуан" (пилюли массой 6 г)
продукция изготовлена компанией "Фармацевтическая фабрика Дажэньтан при Тяньцзиньской фармацевтической групповой компании с ограниченной ответственностью "Чжунсинь", г. Тяньцзинь, техно-экономическая зона развития, ул. 10, д. 21 (Китайская Народная Республика) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция, источника флавоноидов, полифенолов (в том числе галловой кислоты) |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-1413/б-09 от 25.12.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле (6 г), 2 раза в день во время еды. Пилюли предварительно разжевать и запить теплой кипяченой водой. Продолжительность приема 10-12 дней. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные компоненты, мг/9 г, не менее: полифенолы в пересчете на галловую кислоту - 25,0, флавоноиды в пересчете на рутин - 15,0, кальций - 100,0, эфирные масла - 7,0, маннит - 15,0. | | Показатели безопасности | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 0,5 | ртуть | 0,1 | Санитарно-микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | E. coli в 1,0 г | не допускается | патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются | S.aureus в 1,0 г | не допускается | B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 | дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 | плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: коренвище любистока сычуаньского, корневище дудуника даурского, трава мяты перечной, соцветия шизонепеты многонадрезной, концентрированный сахарный сироп, гипс медицинский. | | | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Грин-Вест-Фарм", 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д.15, корп.8 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", сертификат свободной продажи №2008-144, выданный Тяньцзинской инспекцией по контролю над качеством продуктов и медикаментов КНР. |
