| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.13183.12.06 от 05.12.2006 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
38699 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Трамелан" (таблетки массой 0,3 г, 0,5 г) (ТУ 9197-007-43291924-06)
продукция изготовлена ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, аренда площадей в ОАО "Институт инженерной иммунологии") по заказу ЗАО "МИКРОТЭП", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 81 (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника цинка, источника полисахаридов (бета-гликанов). |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-9238/б-06 от 12.10.2006 г. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки массой 0,3 г или по 1 таблетке массой 0,5 г 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 30 дней. Прием можно повторять 3-4 раза в год. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества, мг/г: цинк - 3,5. | | Показатели подлинности: реакция на бета-гликаны - положительная. | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 0,5 | ртуть | 0,1 | Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | E. coli в 1,0 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г | не допускаются | S. aureus в 1,0 | не допускаются | B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 | дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 | плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: сухая биомасса высшего гриба Trametes pubescens, аспарагинат цинка, сахарная пудра, лактоза, поливинилпирролидон, кальция стеарат. | |
|
| Фирма-получатель — |
ЗАО "Микротэп", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д.81 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-007-43291924-06 "Биологически активная добавка к пище "Трамелан"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
