| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.351.1.07 от 19.01.2007 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
40341 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Бетаклам®" (таблетки покрытые оболочкой массой 0,64 г, таблетки без оболочки массой 0,60 г, капсулы массой 0,375 г) (ТУ 9284-037-57912873-2007)
продукция изготовлена ООО "Фитолон-Fitolon", 197372, г. Санкт-Петербург, ул. Туристская, д.36, к.2 (адрес производства: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, 13, лит. ВЛ) и ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г.Москва, ул.Русаковская, д.22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, аренда площадей в ОАО "Институт инженерной иммунологии") (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнителного источника йода в органической форме и бета-каротина. |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-8912/б-06 от 20.07.06 г. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 3 раза в день или по 3 капсулы 4 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1-3 месяца с повторным приёмом при необходимости. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные компоненты: йод - 50-80 мкг/табл, 25-40 мкг/капс; бета-каротин-0,17 мг/табл, 0,09 мг/капс | | токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 10,0 | кадмий | 2,0 | мышьяк | 12,0 | ртуть | 2,0 | Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 | ДДТ и его метаболиты | 2,0 | гептахлор; алдрин | не допускаются | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 | БГКП в 0,1 г | не допускаются | E.coli в 1,0 г | не допускаются | S. aureus, в 1,0 г | не допускаются | патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются | дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 200 | Радионуклиды (БК/кг, не более): цезий 137 | 200 | стронций 90 | 100 | Состав: концентрат "Ламинария" омыленный ("КонЛАМ"), бета-каротин, вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, аэросил, стеарат кальция, красители, тальк) | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Фитолон-Наука", 199178, г. Санкт-Петербург, ул. Донская, д.19, лит.А, пом. 4-Н (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9284-037-57912873-2007 "Биологически активная добавка к пище "Бетаклам"; СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)". СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" |
