| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.1453.3.07 от 06.03.2007 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
41493 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "ЭПИГАЛЛАТ" (капсулы по 0,5 г) (ТУ 9197-001-79376760-06)
продукция изготовлена ЗАО "МираксБиоФарма", 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (адрес производства: Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, 2а, корп.1), ООО "Биосфера", 152020, Ярославская обл., г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, 10 А (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника минеральных веществ источника флавоноидов (эпигаллокатехин-3-галлата). |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.8750.8.06 от 22.08.2006 г. на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-8764/б-06 от 22.06.06 г., протокола испытаний ИЦ ЗАО "Ростест" (аттестат аккредитации №ГСЭН.RU.ЦОА.365 от 10.04.03) №29529 от 04.12.2006 г., протокола испытаний ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарств Департамента здравоохранения гю Москвы" ( (аттестат аккредитации №ГСЭН.RU.ЦОА.021.533 от 14 сентября 2006 г.) №2/00000063 от 22.02.07 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма -1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, лицам, принимающим препараты, снижающие кислотность желудочного сока, беременным и кормящим грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества, содержание в одной капсуле: медь-0,3 мг, йод-35 мкг, железо-4,5 мг, цинк-2,5 мг, селен-15 мкг, марганец-0,25 мг, эпигаллокатехин-3-галлат-45 мг. | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 3,0 | ртуть | 1,0 | Пестициды: ГХЦГ (сумма изомеров) мг/кг, не более | 0,1 | ДДТ и его метаболиты мг/кг, не более | 0,1 | гептахлор и алдрин | не допускается | Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Микробиологические покащзатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 | БГКП в 0,1 г | не допускаются | E.coli в 1,0 г | не допускаются | патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются | дрожжи и плесени, КОЕ в 1,0 г, не более | 100 | Состав: железо (лактат), йод (калия йодид), цинк (сульфат), селен (селенит натрия), медь (сульфат), марганец (сульфат), эпигаллокатехин-3-галлат | |
|
| Фирма-получатель — |
ЗАО "МираксБиоФарма", 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-001-79376760-06 "Биологически активная добавка к пище "Эпигаллат"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
